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生物安全柜-周期檢測(cè)非常重要
2022-04-14 生物安全柜-周期檢測(cè)非常重要病毒肺炎是近百年來(lái)人類(lèi)遭遇的影響范圍*的全球性大流行病，是一次嚴(yán)重危機(jī)和嚴(yán)峻考驗(yàn)。人類(lèi)生命安全和健康面臨重大威脅。當(dāng)前，疫情在持續(xù)蔓延。中國(guó)為被病毒奪去生命和在抗擊疫情中犧牲的人們深感痛惜，向爭(zhēng)分奪秒搶救生命、遏制疫情的人們深表敬意，向不幸感染病毒、正在進(jìn)行治療的人們表達(dá)祝愿。中國(guó)堅(jiān)信，國(guó)際社會(huì)同舟共濟(jì)、守望相助，就一定能夠戰(zhàn)勝疫情，走出人類(lèi)進(jìn)程中這段艱難時(shí)刻，迎來(lái)人類(lèi)發(fā)展更加美好的明天。生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室生物安全的yi級(jí)安全隔離屏障，也是實(shí)驗(yàn)室較...
環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)
2022-04-08 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)1.范圍環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗(yàn)箱的總稱(chēng)，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗(yàn)箱、鹽霧試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、紫外老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、臭氧老化試驗(yàn)箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來(lái)滿足試驗(yàn)進(jìn)行的需求。2.概述環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗(yàn)設(shè)備的總稱(chēng)。環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究...
如何操作垂直流超凈工作臺(tái)才會(huì)更安全
2022-04-06 垂直流超凈工作臺(tái)是為實(shí)驗(yàn)室工作提供無(wú)菌操作環(huán)境的設(shè)施，以保護(hù)實(shí)驗(yàn)免受外部環(huán)境的影響，同時(shí)為外部環(huán)境提供某些程度的保護(hù)以防污染并保護(hù)操作者。與簡(jiǎn)陋的無(wú)菌罩相比，超凈臺(tái)具有允許操作者自由活動(dòng)，容易達(dá)到操作區(qū)的任何地方以及全性較高等優(yōu)點(diǎn)。使用超凈工作臺(tái)使用前應(yīng)用紫外燈照射30-40分鐘，并檢查操作區(qū)周?chē)鞣N可開(kāi)啟的門(mén)窗處于工作時(shí)位置。在操作區(qū)的中心位置進(jìn)行，在設(shè)計(jì)上，這是一個(gè)較安全的區(qū)域。在進(jìn)行操作前應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)材料有一個(gè)初步的認(rèn)識(shí)，同時(shí)了解自已所使用的設(shè)備的性能及安全等級(jí)。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)...
GMP驗(yàn)證中潔凈廠房驗(yàn)證（HAVC）空調(diào)驗(yàn)證
2022-04-05 GMP驗(yàn)證中潔凈廠房驗(yàn)證（HAVC）空調(diào)驗(yàn)證1.什么是潔凈空調(diào)系統(tǒng)呢？HVAC采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)能夠通過(guò)控制溫度、相對(duì)濕度、空氣運(yùn)動(dòng)于空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱(chēng)?？諝鈨艋到y(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。2.HVAC系統(tǒng)構(gòu)成和工作原理3.潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要功能如下3.1維持潔凈室的溫度；3.2維持潔凈室于相鄰環(huán)境的正壓和負(fù)壓要求，有效防止交叉污染；3.3將HVAC系統(tǒng)對(duì)空調(diào)空間所造成的...
GMP驗(yàn)證在質(zhì)控中核心作用與具體分類(lèi)
2022-04-05 GMP驗(yàn)證在質(zhì)控中核心作用與具體分類(lèi)1:簡(jiǎn)介驗(yàn)證是指制藥企業(yè)運(yùn)用系統(tǒng)方法證明生產(chǎn)過(guò)程符合所規(guī)定的要求,并且生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài),使生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).它是包括GMP和GCP在內(nèi)的良好規(guī)范的必要部分，因此是制藥質(zhì)量體系重要的組成部分。在產(chǎn)品、工藝、系統(tǒng)、設(shè)備或設(shè)施的整個(gè)生命周期中被使用。具體對(duì)象比較廣泛，可以是用于制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的特定的工藝和產(chǎn)品驗(yàn)證，如無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)，模擬罐裝的驗(yàn)證等；也可以是輔助制藥生產(chǎn)而建立的空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證...
程序降溫儀驗(yàn)證方法
2022-04-02 程序降溫儀如何驗(yàn)證1：程序降溫儀是什么呢？程序降溫儀是實(shí)現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時(shí)，可以介導(dǎo)生物樣本的降溫過(guò)程。廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域，并正在向低溫材料學(xué)科和農(nóng)牧領(lǐng)域擴(kuò)展。2：程序降溫儀主要性能是什么呢？樣品凍存過(guò)程中，降溫速率是影響細(xì)胞復(fù)蘇活性的關(guān)鍵因素：過(guò)快/過(guò)慢都會(huì)對(duì)細(xì)胞造成損傷以致影響復(fù)蘇活性。降溫速度過(guò)快時(shí)，細(xì)胞內(nèi)的水迅速結(jié)晶，冰晶會(huì)對(duì)細(xì)胞造成內(nèi)部損傷；如果降溫速度過(guò)慢，...
高壓滅菌鍋如何驗(yàn)證
2022-04-01 高壓滅菌鍋如何驗(yàn)證1：高壓滅菌鍋是什么呢？高壓滅菌鍋是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)、食品等單位，對(duì)醫(yī)療器械、敷料、實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。高壓蒸汽滅菌具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，使用不當(dāng)，可導(dǎo)致滅菌的失敗。2：高壓滅菌鍋的原理是什么呢？在密閉的鍋體內(nèi)，加熱水產(chǎn)生蒸汽，密閉空間蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.24MPa的壓力下...
無(wú)菌隔離器如何驗(yàn)證
2022-03-31 無(wú)菌隔離器如何驗(yàn)證1：什么是無(wú)菌隔離器呢？無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，經(jīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造，通過(guò)物理屏障手段隔離操作者接觸到實(shí)驗(yàn)或者生產(chǎn)中的粉末或液體產(chǎn)品的人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備。采用無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)既能保護(hù)產(chǎn)品免遭來(lái)自環(huán)境的污染，包括來(lái)自操作人員帶來(lái)的污染;又能保護(hù)操作人員免受在生產(chǎn)過(guò)程中有害物質(zhì)和有毒物質(zhì)帶來(lái)的傷害。為無(wú)菌試驗(yàn)、菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性藥物生產(chǎn)防護(hù)提供控制技術(shù)解決方案。2：無(wú)菌隔離器的工作原理室內(nèi)或循環(huán)空氣經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾器的過(guò)濾后，由離...

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